以色列擬加快新冠肺炎候選藥物生產|國際戰“疫”行動
時間：2020-11-09 來源：科技日報
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科技日報記者 毛黎
據當地媒體報道，以色列雷德希爾生物藥物公司（RedHill Biopharma）正與歐洲和加拿大的兩家制藥廠合作，加快生產針對新冠肺炎重癥患者的候選藥物歐帕甘尼布（Opaganib）。
公司表示，歐帕甘尼布為口服藥物，具有消炎和抗病毒的能力。隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內的發展，該藥物可能成為緊急用藥，滿足病人潛在的需求。
在同情用藥項目中，以色列有醫院給新冠肺炎患者使用了歐帕甘尼布藥物，結果這些患者無需插管和機械供氧便病愈出院，而對照組中有1/3患者則需要插管和機械供氧。公司在報告中說，歐帕甘尼布在試驗中表現出了有效抗新冠病毒的活性，在人肺支氣管組織的體外模型研究中完全抑制了新冠病毒的復制。
目前，全球多家醫院正在對歐帕甘尼布進行隨機、雙盲、平行實驗及安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期研究，針對的是新冠肺炎嚴重且需要供氧的患者。在美國，8個試驗點Ⅱ階段研究的志愿者招募工作即將完成，預計相關研究的初步結果將很快出來。在2020年底，6個國家的15個研究地點將對270名病人志愿者進行藥物的Ⅱ/Ⅲ期研究。
公司現在正與美國多家政府機構討論面向潛在緊急使用而快速提高藥物生產的問題。
值得注意的是，歐帕甘尼布的潛在靶向還包括多種腫瘤、病毒、炎癥和胃腸道病癥。美國食品和藥物管理局（FDA）將其列在用于治療膽管癌的罕見藥物中，并且正在分別對其治療晚期膽管癌的Ⅱa期和前列腺癌的Ⅱ期研究工作進行評估。
