吐溫成分分析好幫手——島津吐溫成分分析系統
吐溫Tween(聚山梨酯polysorbate),是由脫水山梨醇與環氧乙烷加成聚合,再與脂肪酸酯化后形成的聚合物,通常為混合物。吐溫是一種非離子型表面活性劑,廣泛用作乳化劑和油類物質增溶劑,通常被認為是無毒、無刺激材料。它對親脂性藥物有較好的助溶作用,常被用作注射劑及口服液的增溶劑或乳化劑,是一種常用的藥物制劑輔料。近些年來,在臨床應用中,出現了一些副作用和不良反應的報道,如過敏、溶血等。研究表明,這些副作用的產生與吐溫的純度有關。吐溫傳統檢測方法專屬性不足,其他檢測方法如色譜分離搭配高分辨質譜及軟件,整個系統的采購成本較高,并且對實驗操作人員的知識水平和技術要求也較高。
島津臺式機MALDI系列
由島津中國創新中心開發的“吐溫成分分析工作站”軟件,可搭配島津臺式機MALDI系列使用,吐溫成分分析系統性價比更優,且操作簡單,對工作人員的知識儲備和實驗技能要求不高,非常適合吐溫成分分析。
MALDI吐溫成分分析系統特點
準確
以MALDI-TOF質譜數據為基礎,內嵌藥典相關48種(1920個)化合物信息,包括脫水山梨醇、異脫水山梨醇及聚乙二醇的單酯化物和多酯化物等。通過大量樣本迭代驗證,可保證數據結果準確可靠。
高效
包括相似性比較、組分鑒定及聚類分析三大功能,界面友好、操作簡單。每個樣本只需5~10分鐘即可得到定性及定量測試結果,滿足各級別用戶需求。
可擴展
軟件內嵌標準譜庫并支持自建庫功能,可由用戶自行添加目標數據信息,以滿足本部門數據趨勢化分析、質量穩定性內控等定制化檢測需求。
無縫連接
與島津臺式機MALDI-TOF系列無縫連接。
島津臺式機MALDI系列具有200Hz長壽命固態激光器,特有防污染技術寬口徑離子光學技術,TrueClean自動源清潔功能,配備基于紫外激光器的源清潔功能,可自動快速實現源自清潔。使儀器長期使用中源的污染風險降得更低。進樣速度快,靜音(<55dB)。
應用示例
01相似性比對
能夠實現譜圖之間的相似性比對,為不同批次產品的質控提供幫助。
02成分鑒定
內嵌多種聚山梨酯類化合物的成分信息,能快速自動識別主成分及各類雜質成分,并給出各成分的相對含量。
03聚類分析
對不同類別的聚山梨酯類化合物或未知混合物等進行聚類分析。
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