好消息！中國疫苗開始招募受試者，不會慢于國外
3月17日下午，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志分享了一個重要進(jìn)展：
我國新冠病毒疫苗科研團隊已開始招募受試者——
“我國已有（疫苗）研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開始臨床試驗。”
“應(yīng)該說，我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列，不會慢于國外。”王軍志說。
當(dāng)下，各國競相發(fā)力疫苗研制。就在昨天（3月16日），美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在西雅圖開始了首例預(yù)防新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗。一名育有兩個孩子的女子成為首個注射新冠病毒疫苗的健康人。
該疫苗項目的發(fā)起者是NIH和美國生物科技公司Moderna。這種疫苗屬于核酸疫苗的一種——mRNA疫苗，不以減毒或滅活病毒為基礎(chǔ)，因此不會存在引發(fā)接種者感染的風(fēng)險。
以下為國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上傳出的關(guān)于國內(nèi)疫苗研發(fā)的最新消息：
我國5大技術(shù)方向疫苗進(jìn)展順利
王軍志：
疫情初始我國就成立科研攻關(guān)組，第一時間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關(guān)方向，予以定向優(yōu)先支持。緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)方向，遴選8個優(yōu)勢團隊全力推進(jìn)疫苗研發(fā)。
目前5大技術(shù)方向疫苗都總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項任務(wù)都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作。大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進(jìn)展更快。
預(yù)計4月底完成流感病毒載體疫苗的臨床前研究
教育部科學(xué)技術(shù)司司長雷朝滋：
在科技攻關(guān)組的支持下，教育部從春節(jié)開始就動員有研究優(yōu)勢的廈門大學(xué)、四川大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高校科研團隊，快馬加鞭、全力以赴，重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。
其中，流感病毒載體疫苗特點是通過鼻腔滴注的方式進(jìn)行接種，目前正在進(jìn)行實驗動物的安全性和有效性研究，預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗。
重組蛋白疫苗目前已經(jīng)開展小鼠與兔子的動物實驗，并已掌握了大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量和高純度的疫苗蛋白技術(shù)。
核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發(fā)新技術(shù)，目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術(shù)和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗證安全性和有效性。
極速研發(fā)下，如何確保疫苗安全？
王軍志：
國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。
疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。
首先，是藥學(xué)方面研究，主要包括菌毒種和細(xì)胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以保證制備出合格的疫苗樣品。
第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。
第三，是疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價。
總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗。
已有8種疫苗進(jìn)行有效性評價
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所研究員秦川：
目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經(jīng)完成。疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，安全有效是第一位的，我們將繼續(xù)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌凑湛茖W(xué)程序來完成這項工作。
疫苗研發(fā)需要全球合作
科技部生物中心主任張新民：
在疫苗研發(fā)方面，我們積極倡導(dǎo)全球合作。目前，中國已有多家企業(yè)或科研機構(gòu)與國外開展合作，推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)。
