把好科學防控關 吹響抗“疫”集結號——中檢院充分發揮黨支部戰斗堡壘作用抗擊疫情
面對突如其來的新型冠狀病毒肺炎疫情，全國上下打響了一場不平凡的戰爭——與時間賽跑、與病毒較量。
在這場全民戰爭中，有這樣一群工作人員，他們負責為疫情防控所需藥品和醫療器械提供檢驗檢測技術支撐，推動藥品和醫療器械快速上市，守衛人民群眾生命安全。他們是來自國家藥監局直屬單位中國食品藥品檢定研究院（簡稱中檢院）的檢驗檢測人。
剛剛過去的春節假期，在中檢院黨委的統一部署、黨員干部的示范引領下，中檢院加班加點204人，其中黨員80人，加班總時長超過5000小時。20名處級領導干部帶頭堅守崗位，其中黨員領導干部16人，占80%。
2天時間，完成新冠病毒核酸檢測試注冊檢驗操作技術指南；4天時間，完成應急用核酸檢測試劑國家標準品的標定、制備和分裝；24到36個小時，出具產品注冊/委托檢驗報告……全體中檢院干部職工迎接了一場疫情阻擊大考，為迎風飄揚的黨旗更添一抹光彩。
兵馬未動 糧草先行
標準品、技術方法之于檢驗檢測恰如糧草之于戰爭，意義非凡。這一部署往往越早越好。
中檢院的抗“疫”準備早在1月10日。按中檢院黨委安排，中檢院體外診斷試劑所副所長（主持工作）楊振與周海衛副研究員即前往武漢疫區，積極配合國家衛健委，指導和協助分析防控試劑研制與質量情況，參與共同起草制定了2019-新型冠狀病毒核酸診斷試劑評價方案。
隨后，中檢院又根據國家衛健委公布的新型冠狀病毒基因序列，迅速開展假病毒技術相關研究，順利已完成2019-nCoV的SPIKE基因合成、克隆到表達載體、成功包裝出假病毒。這一工作成果為目前多家研發機構正在研發的2019-nCoV疫苗、單抗、抗血清等的后續評價及時提供了技術方法。
掌握一手素材后，中檢院還提前研究確定了核酸檢測試劑的“國家標準品研制方案”，并根據該方案先期進行陰性標準品樣品的標定，趕在武漢封城前取得標準品研制所需的陽性參考品制備用原料的陽性樣本后，僅用4天時間完成了應急用國家標準品的標定、制備和分裝，為促進2019-nCOV核酸檢測試劑審批打下堅實基礎。
再次發出抗擊疫情號令
1月25日，全國新增確診病例688例；1月26日，全國新增確診病例769例；1月27日，全國新增確診病例1771例。
面對著愈演愈烈的疫情，中檢院黨委及時吹響了集結的號角。1月27日，正值大年初三，中檢院召開常委擴大會，及時傳達國家藥監局黨組會議精神。中檢院黨委成立了由院長李波、黨委書記肖學文任組長，其他院領導任副組長，各部門主要負責人為成員的疫情防控工作領導小組，要求全院各級黨組織、全體黨員干部全面強化防控責任意識，切實統一思想，發揮黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用；提出要以疫情防控為第一要務，一切圍繞打贏疫情防控阻擊戰這個目標，細化分工，明確責任，統籌安排應急檢驗試劑研發、重點藥品科研攻關及全院防控等各項任務。
1月29日，中檢院黨委印發《關于充分發揮黨支部的戰斗堡壘作用，堅決打贏疫情防控阻擊戰的通知》，同時發出《致中國食品藥品檢定研究院全體黨員干部職工的一封信》，號召強化政治意識，提高政治自覺，加強黨的領導，發揮支部戰斗堡壘作用，切實做好應急檢驗和科研攻關等工作，為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。
眾志成城抗擊疫情
黨委一聲令，全員齊動員。
在前期有關準備工作基礎上，中檢院黨委對疫情防控工作進行再部署再動員，將搶占戰“疫”主動權作為重要目標，下好疫情防控相關產品研發和所需進口藥品檢驗“先手棋”。
先臨床需求之急，中檢院及時梳理了疫情可能涉及的85種藥品有關情況，組織開展針對這些藥品標準物質的應急研制工作；及時查詢和統計用于重型、危重病例治療的甲潑尼龍、營養支持類藥物和治療新冠病毒可能用到的具有免疫增強作用藥品的對照品情況，加快斷貨品種的標定與研制。
與此同時，中檢院還持續跟蹤重點藥物，全力支持疫情防控有效藥品研發，做好檢驗準備，對已批準臨床研究的抗新冠病毒新藥瑞德西韋有關情況進行持續追蹤，及時做好浙江海正藥業股份有限公司申請上市的新藥法維拉韋的檢驗工作準備，確保產品快速上市。
據悉，截至目前，中檢院已完成7家企業7個產品21批試劑樣品的注冊和委托檢驗，并進行3個申報產品的注冊檢驗。檢驗結果第一時間轉報國家藥監局醫療器械注冊管理及技術審評機構，為產品快速獲批上市發揮了積極有效的技術支撐和推動作用。
黨員干部沖在一線
在抗擊疫情過程中，中檢院黨委和領導班子成員堅守崗位、落實責任、以上率下，積極發揮模范帶頭作用。一線也涌現出了很多先進黨員。
中檢院體外診斷試劑研究所支部委員會臨時負責人石大偉，接到黨委抗擊疫情命令后，他匆匆將病重的岳母送回四川老家，隨后義無返顧地投入到應急檢驗工作中；
黨員劉東來，主動請纓，日夜奮戰在實驗室十多天。因為每次進入實驗室都要做好全副武裝，連續工作七八個小時后，經常手背紅腫、全手捂皺變形，但他都毫無怨言。
1月29至30日，石大偉先后收到了三份入黨申請書，分別來自應急檢驗一線的民主黨派成員楊振以及呼吸道傳染病專家許四宏、周海衛。他們共同表達了這樣的愿望：希望成為共產黨員，繼續堅守一線，承擔起更大的責任和壓力，以更好實現捍衛公眾健康安全。
——在關鍵時刻勇于承擔更大的責任和壓力，這是共產黨員留給人們最深刻的標簽。
（國家藥監局供稿 陳燕飛）
