首個國產重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
時間：2020-01-07 來源：科技部
近日，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請，使該藥成為首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）由省部共建分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室和養生堂有限公司旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制，從研發到獲批上市歷時18年，期間得到了科技部、國家衛健委、國家基金委等相關部門的支持。該雙價人乳頭瘤病毒疫苗是國內唯一一個獲得批準對于9-14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗（進口疫苗需接種三針）；而對于15歲及以上女性，該疫苗和進口疫苗一樣需要接種三針。
