行業(yè)資訊
2015藥典中藥材品種HPLC檢定方法集出版發(fā)行
《中藥材高效液相色譜檢定—<中華人民共和國(guó)藥典>（2015年版）收載品種對(duì)應(yīng)方法集》由化學(xué)工業(yè)出版社2018年8月正式出版發(fā)行了！
本書是島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司與北京大學(xué)藥學(xué)院陳世忠課題組合作完成，由化學(xué)工業(yè)出版社出版發(fā)行。北京大學(xué)作為《中國(guó)藥典》藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)的研究制定單位，參加過歷次《中國(guó)藥典》收載品種的增修訂工作，在中藥材研究領(lǐng)域具有很高的學(xué)術(shù)地位。為了方便醫(yī)藥領(lǐng)域分析檢驗(yàn)和科研人員能夠更好地理解和掌握《中國(guó)藥典》收載中藥材和飲片的高效液相色譜方法，兩家作者單位通力合作，發(fā)揮各自專長(zhǎng)，為本書的成功出版打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本書針對(duì)《中國(guó)藥典》2015年版收載的199種常用中藥材的高效液相色譜方法進(jìn)行了補(bǔ)充、優(yōu)化，詳細(xì)介紹了藥材中待測(cè)成分的高效液相色譜行為、色譜條件的選用、對(duì)照品和樣品的色譜圖、標(biāo)準(zhǔn)曲線及重復(fù)性數(shù)據(jù)。用戶依據(jù)書中給出的推薦使用條件范圍或優(yōu)化條件，采用相應(yīng)的色譜柱，即可方便地重現(xiàn)書中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
高效液相色譜法是藥典中應(yīng)用最為廣泛的分析測(cè)試技術(shù)。以《中國(guó)藥典》2015年版一部為例，一部中中藥材和飲片占有非常重要的地位,共收載618種，其中325種藥材和飲片采用高效液相色譜法進(jìn)行鑒別、檢查和含量測(cè)定，占全部收載藥材和飲片的52.6%左右。
由于《中國(guó)藥典》中藥品的液相色譜測(cè)定方法僅規(guī)定了色譜柱填料的類型、流動(dòng)相的組成和比例、檢測(cè)波長(zhǎng)和理論塔板數(shù)，未對(duì)填料的分類、粒徑、色譜柱規(guī)格、流速、柱溫等條件進(jìn)行規(guī)定，這使得藥品檢驗(yàn)人員難于重現(xiàn)實(shí)驗(yàn)，仍需要進(jìn)行色譜條件的摸索與確定。中藥材成分復(fù)雜，這種不確定性更加明顯。
為解除島津中藥材生產(chǎn)及檢測(cè)用戶的煩惱,自2008年開始,島津公司與北京大學(xué)合作，對(duì)《中國(guó)藥典》收載中藥材的高效液相色譜法含量測(cè)定進(jìn)行了系統(tǒng)研究,并于2013年編寫出版了《中藥材高效液相色譜檢定——<中華人民共和國(guó)藥典>(2010年版)收載品種對(duì)應(yīng)方法集》，以期完善《中國(guó)藥典》收載藥材的高效液相色譜含量測(cè)定方法，為醫(yī)藥行業(yè)的檢驗(yàn)人員、科研人員提供幫助。該書出版后獲得普遍好評(píng)，成為眾多中藥分析工作者的重要工具書和參考書。在此基礎(chǔ)上，以《中國(guó)藥典》2015年版的頒布執(zhí)行為契機(jī),島津公司和北京大學(xué)密切合作，根據(jù)讀者對(duì)上版方法集的反饋意見和新版藥典收載品種的增修訂，特編寫了本書。本書根據(jù)新版藥典對(duì)部分中藥材的測(cè)定方法重新進(jìn)行了修訂，增加了50余種2015版藥典新增中藥材品種的高效液相色譜含量測(cè)定方法,以期為廣大藥物分析人員提供一部實(shí)用的參考書籍。本書可供醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)、高等院校和制藥企業(yè)從事藥物研究、分析和檢驗(yàn)的人員,藥品檢定所、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)從事藥品檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及藥廠從事藥品質(zhì)量控制的技術(shù)人員參考。
島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司長(zhǎng)期以來(lái)致力于醫(yī)藥、食品、環(huán)境等各領(lǐng)域分析技術(shù)的開發(fā)，一直關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥典法規(guī)政策的發(fā)展。2015年版《藥典》除加入更多的品種外，還加入了一些質(zhì)量控制新方法，比如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)用于專屬性的肽類二級(jí)質(zhì)譜特征圖譜鑒別，可有效區(qū)分阿膠、黃明膠等不同膠類中藥材；在中藥安全性控制方面，要求對(duì)中藥材和飲片在種植、流通、儲(chǔ)藏等環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、色素、內(nèi)源性有害物質(zhì)、微生物等進(jìn)行檢測(cè)控制；在檢測(cè)方面增加了專屬性優(yōu)、靈敏度和檢測(cè)效率高的檢測(cè)方法。所涉及到的分析儀器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等，島津都建立了完整的解決方案。
《中藥材高效液相色譜檢定—<中華人民共和國(guó)藥典>（2015年版）收載品種對(duì)應(yīng)方法集》一書目前各大電商書店均有出售。
