中國生產的兩種新疫苗通過世衛組織預認證
時間：2018-01-05 來源：中國新聞網
中新社北京1月4日電 (記者 董子暢)記者4日從世界衛生組織駐華代表處獲悉，由中國生產的兩種疫苗——雙價口服脊髓灰質炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)剛剛通過世衛組織預認證。預認證意味著世衛組織認可疫苗的安全性和有效性，聯合國采購機構現在能采購這種疫苗。
世界衛生組織駐華代表處代辦施南表示，雙價口服脊髓灰質炎疫苗通過預認證對于全球消滅脊灰行動來說是非常好的消息。2016年實現了從三價口服脊髓灰質炎疫苗到雙價口服脊髓灰質炎疫苗的轉換，大多數國家將依賴于滅活脊髓灰質炎疫苗和雙價口服脊髓灰質炎疫苗的組合以完成消除脊髓灰質炎工作，現在中國將助力于確保這一必需疫苗的充分供應。
預認證的一項至關重要前提是疫苗生產國的國家疫苗監管機構通過世衛組織評估。國家食品藥品監督管理總局以及國家衛生和計劃生育委員會是中國的疫苗監管機構，并于2011年和2014年通過了世衛組織評估，為中國生產的疫苗通過預認證奠定基礎。中國的疫苗監管機構的職能是確保中國生產和使用的所有疫苗的安全性和有效性。
雙價口服脊髓灰質炎疫苗和甲肝疫苗通過預認證使得中國通過世衛組織預認證的疫苗數目達到四種，其他兩種為乙型腦炎疫苗和季節性流感疫苗。
