中國測試技術研究院承擔的2項生物技術領域國家標準獲準發布實施
細胞計數和核酸靶序列定量測定是生物技術領域的重要基礎技術，受到國內外廣泛關注。為此，我院聯合相關單位，等同采用國際標準，牽頭制定了GB/T 42076.1-2022《生物技術 細胞計數 第1部分：細胞計數方法通則》和GB/T 42077-2022《生物技術 核酸靶序列定量方法的性能評價要求 qPCR法和dPCR法》兩項國家標準，已于近期獲得發布實施，為我國細胞計數和核酸靶序列定量測定滿足國際標準要求提供了標準依據，并為生命健康產業相關技術應用奠定了技術基礎。本次標準的起草工作由我院生物研究所具體參與。
GB/T 42076.1-2022《生物技術 細胞計數 第1部分：細胞計數方法通則》等同采用國際標準ISO 20391-1:2018(E) Biotechnology-Cell counting-Part 1: General guidance on cell counting methods，定義了細胞計數相關的多個術語，規定了細胞計數的一般原則。該標準對細胞計數這一基本測量方法的規范和統一，能夠為細胞計數包括方法選擇、樣本制備、測量、確認和驗證，數據分析和報告提供指導。
GB/T 42077-2022《生物技術 核酸靶序列定量方法的性能評價要求 qPCR法和dPCR法》等同采用國際標準ISO 20395:2019 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR，規定了核酸靶序列定量方法的性能評估和質量保證的通用要求。該標準適用于數字PCR（dPCR）或實時定量PCR（qPCR）擴增技術對DNA（脫氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸）靶序列的定量測定，可用于生物來源（如病毒、原核細胞和真核細胞）、無細胞生物液體樣本（如血漿或細胞基質）、體外非生物來源（如寡核苷酸、合成的基因片段和體外轉錄（IVT）的RNA）中提取的核酸。
