馬雙成所長等2人參加世界衛生組織(WHO)草藥產品注冊監管聯盟(IRCH)第7次指導委員會會議
應世界衛生組織(World Health Organization,以下簡稱WHO)邀請,經國家藥品監督管理局批準,我院中藥所馬雙成所長和聶黎行研究員于2022年6月6日晚以線上形式參加了WHO草藥產品注冊監管聯盟(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,以下簡稱IRCH)召開的第7次指導委員會會議。IRCH是由WHO基本藥物與傳統藥物技術合作司與有關國家政府發起成立的國際性合作組織,致力于通過完善植物藥監管規章,保護并促進公眾健康與安全。為更好地推動和管理相關工作,IRCH于2018年成立了由核心成員國專家組成的指導委員會(Steering Group,以下簡稱SG)。2021年,第二屆指導委員會成立,成員國包括中國、日本、印度、巴西、南非、加納、阿根廷、加拿大、墨西哥、美國、波蘭、瑞士、印度尼西亞、澳大利亞等14個國家,馬雙成所長續任為本屆指導委員會專家。
第7次SG會議由美國食品藥品監督管理局Charles Wu博士主持,WHO傳統醫學及整合醫學部主任Zhang Qi博士致開幕辭。主要議題包括IRCH指導委員會2021-2023任期工作進展、工作組調整討論、第13屆IRCH年會總結和第14屆IRCH年會籌備等。
在2021年11月24日至26日舉辦的第13屆年會上,IRCH正式宣布工作組調整計劃,擬設置3個工作組,分別為:1、植物藥安全(Safety of herbal products),主要工作范圍包括安全性概況和數據,藥物警戒措施、過程和成果等。2、植物藥質量和可持續發展(Quality and sustainability of herbal products),主要工作范圍包括植物藥制備和生產的質量控制,摻偽、假藥、劣藥檢查。3、植物藥循證(Evidence forintend use of herbal products),主要工作范圍包括植物藥臨床應用和有效性證據。本次SG會議提出了更加細化的工作組章程,WHO表示每個工作組擬設置兩個主席國,分別從指導委員會和其它IRCH成員中選出。根據WHO最新擬定的工作組章程,結合中檢院中藥所的核心職能和中國任改組前第二工作組主席國期間的工作成績,馬雙成所長正式提出我國繼續擔任IRCH新第二工作組主席國的申請,獲得了WHO的初步肯定。此次工作組調整是WHO強化IRCH管理的重要舉措,如中國能在新建的第二工作組中繼續擔任主席國,將有助于確保我國在植物藥監管領域的國際引領地位。