我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO） 獲批上市
2023年1月6日，我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）上市頒證儀式在深圳舉行。該項目由中國科學院深圳先進技術研究院和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心牽頭，聯(lián)合深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司聯(lián)合攻關突破，整機產(chǎn)品（漢諾）經(jīng)國家藥監(jiān)局審查獲批上市。
儀式上，工業(yè)和信息化部副部長辛國斌在致辭中表示，高端醫(yī)療裝備事關人民群眾生命健康，事關健康中國戰(zhàn)略和制造強國戰(zhàn)略的實施。深圳團隊率先突破關鍵核心技術，成功研制的首臺國產(chǎn)ECMO上市，填補了國內空白，是我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑，是我國關鍵核心技術攻關新型舉國體制的重要實踐，是制造強國戰(zhàn)略創(chuàng)新實施的重要成果，更是踐行以人民為中心理念的重要體現(xiàn)。希望以此為契機，繼續(xù)努力，團結一心，持續(xù)推動我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，為人民群眾身體健康和生命安全作出新的更大貢獻。
中國科學院副院長張濤表示，希望中國科學院深圳先進技術研究院和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，進一步踐行國家戰(zhàn)略科技力量主力軍的責任擔當，牽頭組織創(chuàng)新聯(lián)合體，開展技術攻關，努力成為醫(yī)療裝備原始創(chuàng)新的策源地、新一代診療核心技術供給的主力軍和我國高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新高地，為粵港澳大灣區(qū)高質量發(fā)展，為科技自立自強和人民生命健康作出新的貢獻。
廣東省深圳市委副書記、市長覃偉中表示，深圳將全面貫徹落實黨的二十大精神，積極探索新型舉國體制深圳路徑，充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等平臺作用，強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，加大關鍵核心技術攻關力度，推動創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合，全力打造全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內領先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地，加快建設全球領先的重要的先進制造業(yè)中心，努力為科技強國、制造強國、健康中國建設作出新的更大貢獻。
深圳先進院副院長、國創(chuàng)中心主任、ECMO重大攻關項目負責人鄭海榮，在活動上代表聯(lián)合團隊介紹了我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）研發(fā)歷程和技術創(chuàng)新成果。
ECMO重大項目在關鍵技術及部件研發(fā)方面取得創(chuàng)新成果：其中磁懸浮離心泵通過流體力學設計以及葉輪工藝迭代，具備預充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細胞破壞小等技術優(yōu)勢；在氧合器設計方面，通過改進中空纖維膜膜絲纏繞工藝以及涂層技術等，實現(xiàn)氧氣遷移率提高、跨膜壓差降低、有效降低了血栓形成概率。此外，還開發(fā)了高靈敏的血液分析傳感器。
在整機集成方面，以深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司為主的工程團隊開發(fā)的ECMO智能急救系統(tǒng)更便捷、智能和安全，取得了良好的臨床使用效果。漢諾ECMO系統(tǒng)成功獲國家審查批準上市，標志著我國在高端生命支持設備國產(chǎn)化方面取得突破。攻關團隊共申請相關專利申請85項，參與制定國家標準3項，制定企業(yè)標準5項。
未來，深圳先進院與依托先進院建設的國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心將進一步發(fā)揮行業(yè)創(chuàng)新樞紐作用，整合優(yōu)勢創(chuàng)新力量，并依托企業(yè)構建全鏈條的融通創(chuàng)新體系，推動我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新高地的形成。
國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司，工業(yè)和信息化部財務司、裝備工業(yè)一司，廣東省工業(yè)和信息化廳，深圳市政府、深圳先進院等相關領導嘉賓出席活動。
我國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）上市頒證儀式現(xiàn)場
