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提前知曉 2020版《中國藥典》內容有什么 這份《編制大綱》告訴你
時間：2017-09-06 來源：中國醫(yī)藥報
在近日召開的第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議上，新一屆藥典委員會全體委員審議通過了《2020年版中國藥典編制大綱》（以下簡稱《編制大綱》），為全面啟動2020年版《中國藥典》編制工作吹響了“集結號”。《編制大綱》明確了2020年版《中國藥典》的指導思想、總體目標、基本原則、主要任務以及各部工作要點。
據國家藥典委員會秘書長張偉介紹，2020年版《中國藥典》編制工作總體目標是：經過5年努力，使《中國藥典》標準制定更加嚴謹，品種更加合理，與國際標準更加協(xié)調，標準形成機制更加科學。努力實現中藥標準繼續(xù)主導國際標準制定，化學藥、藥用輔料標準基本達到或接近國際標準水平，生物制品標準緊跟科技發(fā)展前沿，與國際先進水平基本保持一致。
《編制大綱》明確了2020年版《中國藥典》編制的八項具體任務：
一是適度增加品種的收載，進一步滿足臨床需要。在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，確定2020年版《中國藥典》收載品種數預計6400個左右。其中，增訂品種800個，占品種總數的12.5%；修訂品種1400個，占21.9%。
二是結合國家藥品標準清理，逐步完善藥品標準淘汰機制。
三是提出健全《中國藥典》標準體系，強化藥品質量全程管理的理念。
四是強化《中國藥典》的規(guī)范性，進一步促進藥典各部之間的統(tǒng)一協(xié)調。
五是完善通用性技術要求，全面展現藥品質量控制水平。
六是推進紙質標準與實物標準的協(xié)調統(tǒng)一。
七是加強藥品標準的國際交流與合作，促進藥典標準的國際協(xié)調。
八是加強藥典標準信息化建設，不斷豐富標準服務形式。
