會(huì)員動(dòng)態(tài)
馬雙成所長(zhǎng)等2人參加世界衛(wèi)生組織（WHO）草藥產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)管聯(lián)盟（IRCH）第7次指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議
應(yīng)世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，以下簡(jiǎn)稱WHO）邀請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，我院中藥所馬雙成所長(zhǎng)和聶黎行研究員于2022年6月6日晚以線上形式參加了WHO草藥產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)管聯(lián)盟（International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines，以下簡(jiǎn)稱IRCH）召開的第7次指導(dǎo)委員會(huì)會(huì)議。IRCH是由WHO基本藥物與傳統(tǒng)藥物技術(shù)合作司與有關(guān)國(guó)家政府發(fā)起成立的國(guó)際性合作組織，致力于通過完善植物藥監(jiān)管規(guī)章，保護(hù)并促進(jìn)公眾健康與安全。為更好地推動(dòng)和管理相關(guān)工作，IRCH于2018年成立了由核心成員國(guó)專家組成的指導(dǎo)委員會(huì)（Steering Group，以下簡(jiǎn)稱SG）。2021年，第二屆指導(dǎo)委員會(huì)成立，成員國(guó)包括中國(guó)、日本、印度、巴西、南非、加納、阿根廷、加拿大、墨西哥、美國(guó)、波蘭、瑞士、印度尼西亞、澳大利亞等14個(gè)國(guó)家，馬雙成所長(zhǎng)續(xù)任為本屆指導(dǎo)委員會(huì)專家。
第7次SG會(huì)議由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局Charles Wu博士主持，WHO傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及整合醫(yī)學(xué)部主任Zhang Qi博士致開幕辭。主要議題包括IRCH指導(dǎo)委員會(huì)2021-2023任期工作進(jìn)展、工作組調(diào)整討論、第13屆IRCH年會(huì)總結(jié)和第14屆IRCH年會(huì)籌備等。
在2021年11月24日至26日舉辦的第13屆年會(huì)上，IRCH正式宣布工作組調(diào)整計(jì)劃，擬設(shè)置3個(gè)工作組，分別為：1、植物藥安全（Safety of herbal products），主要工作范圍包括安全性概況和數(shù)據(jù)，藥物警戒措施、過程和成果等。2、植物藥質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展（Quality and sustainability of herbal products），主要工作范圍包括植物藥制備和生產(chǎn)的質(zhì)量控制，摻偽、假藥、劣藥檢查。3、植物藥循證（Evidence forintend use of herbal products），主要工作范圍包括植物藥臨床應(yīng)用和有效性證據(jù)。本次SG會(huì)議提出了更加細(xì)化的工作組章程，WHO表示每個(gè)工作組擬設(shè)置兩個(gè)主席國(guó)，分別從指導(dǎo)委員會(huì)和其它IRCH成員中選出。根據(jù)WHO最新擬定的工作組章程，結(jié)合中檢院中藥所的核心職能和中國(guó)任改組前第二工作組主席國(guó)期間的工作成績(jī)，馬雙成所長(zhǎng)正式提出我國(guó)繼續(xù)擔(dān)任IRCH新第二工作組主席國(guó)的申請(qǐng)，獲得了WHO的初步肯定。此次工作組調(diào)整是WHO強(qiáng)化IRCH管理的重要舉措，如中國(guó)能在新建的第二工作組中繼續(xù)擔(dān)任主席國(guó)，將有助于確保我國(guó)在植物藥監(jiān)管領(lǐng)域的國(guó)際引領(lǐng)地位。
