色譜檢測方法新標準來啦（十一）——GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測 氣相色譜法
近年來，消費者對功效化妝品的需求與日俱增，龐大的需求吸引著越來越多的企業布局相關領域。但是，隨之而來的夸大功效等亂象，嚴重侵害了消費者權益。為規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，2021年4月9日國家藥監局網站發布了《化妝品功效宣稱評價規范》，中國化妝品行業正式邁入功效評價時代。按照要求：2021年5月1日-2021年12月31日期間注冊備案的化妝品，應當于2022年5月1日前按照《化妝品功效宣稱評價規范》要求，上傳產品功效宣稱依據的摘要。
同時，《化妝品標簽管理辦法》也將正式施行，對標簽的要求做了更進一步的釋義和規范。按照要求，自2022年5月1日起，申請注冊備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。此前申請注冊備案的化妝品，未按照本《辦法》規定進行標簽標識的，應在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。中國化妝品標簽監管也將邁入新臺階。
壬二酸結構
壬二酸（Azelaic acid，CAS 123-99-9），又名杜鵑花酸，是一種天然存在的直鏈飽和二羧酸，分子式為C9H16O4。壬二酸在醫學臨床上常用來治療玫瑰痤瘡及尋常型痤瘡，同時可以用于美白類和祛痘類化妝品，能有效抑制皮膚上的痤瘡桿菌和租房阻斷脂肪酸的生成，防止黑色素的形成，可預防斑點形成，減少黑色素沉著。近年來由于其療效顯著以及相對安全性，壬二酸在皮膚保護和皮膚病治療類化妝品中得到越來越多的使用。科學的檢測方法對于目前市場上化妝品標簽準確標注壬二酸成分的含量具有非常重要的意義。為此，國家市場監督管理總局和中國國家標準化管理委員會正式發布了《GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測 氣相色譜法》。
檢測方法
方法原理
試樣在濃硫酸和乙醇條件下衍生，用正己烷萃取，濃縮后經氣相色譜分離檢測，根據保留時間定性，外標法定量。
氣相色譜法
儀器配置：GC主機+SPL+FID，可選配液體自動進樣器
色 譜 柱：SH-5 Cap. Column 30m x 0.25mm x 0.25um
方法參數
初始溫度60℃（保持2min），以10℃/min升到150℃（保持1min），以5℃/min升溫至165℃（保持2min），以25℃/min升溫至250℃；
SPL進樣口溫度：260℃；FID檢測器溫度：280℃；
分流比：5:1；進樣量：1微升；
標準曲線濃度：10mg/L，20mg/L，50mg/L，100mg/L，200mg/L，500mg/L，1000mg/L
壬二酸衍生物氣相色譜圖（壬二酸二乙酯）
靈敏度要求：本方法檢出限15mg/KG，定量限50mg/kg。
島津推薦儀器
氣相色譜儀：
GC-2010 Pro / AOC-20系列
GC-2010 Pro繼承了高性能毛細柱氣相色譜儀GC-2010Plus的基本性能。其良好的重現性確保其具備高可靠性。配備了高性能檢測器使高靈敏度分析得以實現。同時，高速柱溫箱冷卻技術可大幅縮短分析時間，是一款高性價比氣相色譜儀產品。
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氣相色譜儀：
Nexis GC-2030 / AOC-30系列
Nexis GC-2030加強版氣相色譜儀配備了全新智能交互界面，僅需觸屏即可完成儀器操作并可以實時了解儀器運行狀態。創新ClickTek技術全面提升用戶分析體驗，使色譜柱的安裝和儀器維護進入徒手時代。通過不斷強化Analytical Intelligence功能，優化人機交互體驗，為實驗室賦能。預老化功能、基線檢查和系統適應性測試、遠程控制和監視以及LabSolutions平臺可形成從儀器啟動到完成分析的全自動化工作流程。
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參考資料：
1、GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測 氣相色譜法
2、https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Azelaic-acid
3、國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 第50號）
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